Иск, поданный в начале сентября, обвиняет Amgen в нарушении семи американских патентов, охватывающих оригинальный препарат против рака Opdivo (ниволумаб), который принес BMS более 5,9 млрд долларов дохода в США в 2025 году.
По данным истцов, их патенты защищают ключевые технологические решения, а нарушение ими со стороны ABP 206 может подорвать более 10 млрд долларов мировых продаж Opdivo, сделав биосимиляр серьёзной угрозой их доходам.
Amgen отказалась комментировать детали иска, но заявила, что уже подала заявку в FDA на одобрение ABP 206 и остаётся уверенной в способности стать первой компанией, выводящей на рынок биосимиляр ниволумаба.
В 2017 году BMS и Ono урегулировали патентный спор с MSD по конкурентному препарату «Китруда», выплатив $625 млн и согласившись выплачивать роялти до конца текущего года, что подчёркивает их готовность защищать интеллектуальную собственность.
Если суд вынесет решение в пользу истцов, Amgen может быть вынуждена отложить или полностью отменить запуск ABP 206 в США, что замедлит появление более доступных вариантов Opdivo и сохранит текущие ценовые позиции оригинального препарата.